【中国仪器仪表网 新品动态】RIM灭菌呼吸袋专为制药工艺中无菌设备与耗材的灭菌包装、转移及储存设计,全面助力生物制药客户洁净生产全流程。产品采用Tyvek® 特卫强1073B透气材料与高纯度HDPE膜经热封制成,前者确保灭菌介质穿透并阻隔外界微生物,后者提供优异的密封性与物理保护,两者协同构建可靠的zui终无菌屏障系统。

该呼吸袋应用场景广泛,覆盖制药工艺耗材、除菌过滤系统配件、不锈钢器具、洁净服及玻璃耗材的无菌处理与传递。操作简便,全流程有效降低无菌转移过程中的污染风险,切实保障洁净生产安全。
产品在符合ISO 9001:2015及GMP要求的洁净车间内生产,通过全面的生物相容性与理化测试验证。同时提供无动物来源(BSE/TSE)、无双酚A、RoHS、REACH及无邻苯二甲酸酯等合规性声明,并配套COQ、验证指南(VG)等文件支持,全面满足制药行业监管要求。




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