【仪器网 行业应用】根据《中国药典》(2025 年版)一部规定,制川乌及黑顺片、白附片等附子炮制品,均需检查双酯型生物碱(新乌头碱、次乌头碱、乌头碱)总量;附桂骨痛片等品种项下单独收载了乌头双酯型生物碱限量检查项,采用对照提取物法以峰面积比对方式进行限度判定。

悟空仪器应用实验室使用悟空K2025高效液相色谱仪,对市售附桂骨痛片中乌头双酯型生物碱进行限量检查,药典规定:供试品色谱中,与对照提取物三个色谱峰保留时间相对应的色谱峰的峰面积之和不得大于对照提取物色谱中乌头碱色谱峰的峰面积。
实验方法与色谱条件
仪器设备:悟空K2025高效液相色谱仪(UVD)
色谱柱:C18 (4.6 × 250 mm, 5 μm) 或相当色谱柱
流动相:A:乙腈-四氢呋喃混合溶液; B:磷酸二氢钾溶液
检测波长:232 nm | 柱温:25 ℃ | 流速:1.0 mL/min | 进样量:10 μL
洗针液:90% 甲醇水溶液
梯度洗脱程序表
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