【仪器仪表网 厂商新闻】2025年8月5日,蒲公英Ouryao与依利特科技在天津联合举办药典新规应对策略沙龙,京津冀地区20余位药企质量负责人参与研讨。会议聚焦2025版《中国药典》实施挑战,提供关键解决方案:
GMP检查实务
专家刘树春结合灭蝇灯设置、空调维护等案例,剖析GMP检查常见误区,强调系统化合规管理及严格执行SOP的重要性,指导企业降低检查风险。
分析方法变更应对
依利特科技回顾四十年技术沉淀,展示国产液相色谱技术突破。总经理李亚博解析药典分析方法主要修订内容,包括与ICH Q系列协调、仪器技术更新及绿色分析化学要求,重点解读《0512高效液相色谱法》修订要点及配套解决方案。
实战研讨与资源支持
与会者围绕新旧药典过渡期风险管控、分析方法转换等议题展开讨论,形成实用应对思路。会议赠送专业书籍,为药企提供实操支持。
此次沙龙搭建高效交流平台,助力企业精准把握新规要点。蒲公英与依利特将持续推出公益分享,护航药企合规过渡。