【仪器仪表网 焦点新闻】面对更严格的检测要求、更复杂的基质样品和更紧迫的时间窗口，东西分析凭借在元素分析领域深厚的技术积累，推出完全符合2025药典中重金属检测的仪器，助力药企精准、高效、无忧合规。
2025版《中国药典》中药重金属元素标准政策解读
Q:
食品标签管理升级检测品种大调整
根据zui新发布的0212药材和饮片检定通则，52种植物类中药材及饮片被纳入重金属及有害元素统一监管范围。这其中包括从各论转移的13个品种和新增管理的39个品种。
新规允许中药饮片生产企业在建立完善追溯体系的前提下，对上述品种不必批批检测，但必须确保符合限量标准，从源头上引导种植基地规范化选址和生产。
Q:
限量标准更明确
新药典对五项关键重金属元素设定了严格的统一限量要求：
铅（Pb）≤5mg/kg
镉（Cd）≤1mg/kg
砷（As）≤2mg/kg
汞（Hg）≤0.2mg/kg
铜（Cu）≤20mg/kg
Q:
新旧药典重金属标准对比图
Q:
检测方法关键升级：企业实验室必须关注的要点
新版2321测定法中，ICP-MS方法迎来四项实质性改进：
稀释溶液调整：标准品稀释液从10%硝酸降为5%硝酸，减少酸干扰
汞稳定性提升：汞元素贮备液浓度由0.5μg/ml提高至1μg/ml，增强溶液稳定性
配制流程简化：汞元素标准品不再单独配制，实现五元素同步操作
标准曲线优化：删除0浓度点，调整高浓度点范围
原子吸收分光光度法调整
硝酸稀释液标准化：明确采用2%（V/V）硝酸溶液
kong白扣除规范：强调按仪器说明书要求扣除kong白干扰
2025版《中国药典》中药重金属元素的合规解决方案
原子吸收分光光度计——高性价比合规之选
飞行时间质谱仪——高通量、高灵敏度检测利器
鲁公网安备37021402001368号