甲硝唑注射液中亚硝酸盐检测与测定方案 离子色谱法

　　【仪器仪表网  行业应用】药物的杂质指的是药物中产生的无冶疗作用或是干扰药物的稳定性能、治疗效果,乃至对人体的身心健康有害的物质。在药物的科学研究、生产制造、存储和临床医学应用等方面，务必确保药物的纯净度，减少药物的杂质，才可以确保药物的高效性和安全性能。

　　药物的杂质中有一类是在存储过程中形成的，主要包括由光源、环境温度、空气、辅材反应等造成的降解杂质，这一类在注射液更为普遍。甲硝唑注射液是一类用作冶疗厌氧菌感染的制剂，基本上无色和透明。这其中的主要成分便是甲硝唑，辅材氯化钠和注射用水。硝基咪唑类药物在灭菌处理后非常容易产生降解产物亚硝酸盐，能使血液中正常携氧低铁血红蛋白氧化成高铁血红蛋白，使其丧失携氧能力而造成组织缺氧症状。假如人体在短期内内吸进很多亚硝酸盐，就将会造成中毒症状，比较严重的情况下，还将会造成身体产生恶性肿瘤等，因而需要对甲硝唑注射液中亚硝酸盐的占比进行检测。

　　2020版《中国药典》中对于甲硝唑注射液中亚硝酸盐的占比检测选用离子色谱法，选用IonPacAS18，选用抑制电导法测定亚硝酸盐的占比。

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