小分子治疗性蛋白的高分离度体积排阻 色谱分析 液相色谱法

　　方案摘要：

　　有关聚集的蛋白质变性过程是影响稳定蛋白质药物制剂开发设计的关键因素之一。运用体积排阻色谱(SEC)HPLC测定这些蛋白质的纯度和聚集体是一种相对来说简易的技术。定时校准SEC方法可确保更好的重现性，进而提升准确度，还可及时看到样品及批次中的潜在性的问题。

　　本方案将Agilent AdvanceBio SEC 120 Å 1.9µm色谱柱与其他供货商的亚2µm填料色谱柱做好了比较。对重组人生长激素(hGH)、人粒细胞集落刺激因子(hG-CSF)以及干扰素α-2b(INFα-2b)蛋白的分析结果显示，AdvanceBio色谱柱在小分子蛋白质治疗药物运用方面有着卓越性能。

　　关键检测仪器设备：

　　Agilent 1260 Infinity II 生物惰性液相色谱仪包