生产用隔离系统（RABS)

型号：

RABS

产地：

浙江

生产用隔离系统是根据产品生产工艺流程的特点与要求，专门设计的系统。通常，根据产品特点，生产用隔离系统主要具有以下应用：
 1.无菌分装：主要用于液体制剂的灌装、固体粉末的分装；
 2.无菌配料；
 3.无菌取样；
 4.无菌称量；
 5.粉碎、混合、研磨；
 6.无菌性毒性产品防护；
 7.非无菌性毒性产品防护。 

2010版GMP 第四章隔离操作技术
“第十四条 高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门，也可是同灭菌设备相连的全密封系统。
物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。

隔离操作器所处环境取决于其设计及应用，无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为D级洁净区。“
杭州泰林生物设备有限公司提供生产用隔离系统的设计、制造、安装调试和维护的全套定制服务。我们将与客户紧密合作，使隔离系统与各类生产设备的连接/整合、SIP/CIP功能、相关功能接口以及允许的OEL极限等因素均将被考虑，为客户提供符合预期与特定要求的解决方案.

注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用途