无菌隔离系统

型号：

STI

产地：

浙江

泰林无菌隔离系统是根据2015版《中国药典》、UPS28、FDA的要求，经专门设计制造，旨在创造高度无菌空间的专用设备。HTY无菌隔离系统应用xian进的完全屏蔽双门快速传递技术和密封舱自动灭菌技术，可确保无菌的洁净环境不因物料进出而遭破坏，是无菌检查实现一次检出的weiyi途径。可满足无菌实验、无菌检测、无菌生产、精细化工、精密电子研究与生产的特殊需要。 

『主要技术参数』 
电源：220V 50Hz
功率：300W
舱内压差：20Pa-60Pa
洁净度：100级
 
『相关验证』
1. 经上海市药品检验所检测。HTY无菌隔离系统能确保洁净区域的洁净度达100级，并符合《药品生产质量管理规范》及USP的相应规定，详见检测报告2003077。
2. 经浙江省药品检验所验证：HTY无菌隔离系统各项控制参数均达到设计要求。控制准确度较高：隔离舱内净化参数均达到100级，符合无菌检查对实验环境的要求。
3. 经浙江省药品研究所验证，HTY无菌隔离系统能满足细胞毒性测试的环境要求。
2005年9月通过中国药品生物制品检定所的验证,2005年获浙江省科技进步二等奖。

 
『专用隔离系统』  
    专用隔离系统，是根据用户需要量身定制，特殊设计的一款实验操作隔离系统，可应用于需要较高环境要求，如需要无菌、无尘、厌氧或特殊气氛的各项实验和操作。也可应用于对人体或环境有毒、有危险性的各项操作，使操作者、外界环境和操作对象完全隔离，避免了操作者、操作环境和操作对象之间的互相干扰和污染，告别以往操作者被迫隔离的时代。
1. 工作台尺寸和外形可根据用户需要设计定制。
2. 可根据不同的要求设定舱内正压或负压，压差值可调。
3. 单层或双层高效过滤单元，可满足不同应用场合的需要。
4. 借助于双门传递系统，可实现快速的隔离传递。
5. 具备远程控制功能的控制系统，所有重要信息显示在同一个触摸屏上，方便操作，也可由微机远程控制和记录所需的过程参数，满足用户保存实验、生产数据和追溯的需要。
 
『适用范围』 
1. 药品、生物制品生产与检验；
2. 医疗制剂检验；
3. 生物基因技术研究；
4. 疾病控制；
5. 兽药监察；
6. 精细化工；
7. 精密电子；
8. 实验动物饲养、动物实验。  

   

 

注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用途