罗氏诊断国产cobas® 5800系统获批，以“中国智造”赋能精准医疗

来源：仪器仪表网作者：张大摄日期：2026-01-10 10:05:53

【仪器仪表网新品动态】罗氏诊断中国宣布，其国产全自动核酸提取及荧光PCR检测系统cobas® 5800已获国家药监局批准，取得三类医疗器械注册证。该系统集核酸提取与PCR扩增于一体，占地仅一平方米，具备高度灵活性、自动化与标准化特点，可同时进行多项目检测，并能实现长达5.5小时的无人值守操作，有效提升实验室效率与质量稳定性。

全自动核酸提取及荧光PCR检测系统

　　此举标志着罗氏诊断在深化本土化布局、践行“在中国，为中国”承诺方面迈出关键一步。cobas® 5800将在苏州的罗氏亚太生产基地实现本地化生产，严格遵循全球统一的质量体系，以“中国智造”推动尖端诊断技术普惠中国患者，助力应对精准医疗领域日益增长的检测需求。

标签: 全自动核酸提取荧光PCR系统罗氏诊断

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