【仪器仪表网 焦点新闻】2025年7月1日起,国家药监局将正式实施修订后的《化妆品安全技术规范》,重点更新了14种化妆品原料的检验方法。新规采用高效液相色谱法(HPLC)结合二极管阵列检测器,并以液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)作为确证手段,显著提升检测的准确度与抗干扰能力。针对α-羟基酸类成分因极性大、紫外吸收特性易导致假阳性的技术难点,新增质谱检测法有效规避误判风险。
此次更新涵盖四大类功效原料检测:一是具有去角质功能的α-羟基酸(如羟基乙酸、乳酸)及其衍生物;二是促进吸收的酯类衍生物(如乳酸甲酯);三是抗氧化成分(葡糖醛酸、柠檬酸);四是美白及屏障修复类物质(二苯乙醇酸、2-羟基丁酸)。新方法同步解决了葡糖醛酸等14种原料的标准化检测需求。
检测仪器企业依利特已针对性推出高灵敏度、高稳定性的HPLC及LC-MS/MS整体解决方案,为行业提供符合新规要求的技术支持。此次标准升级将强化化妆品原料安全监管,推动行业质量管控体系向精准化、科学化方向发展。
液质联用:排除假阳,科学确证
01中间馏分芳烃含量检测01中间馏分芳烃含量检测
该方法指出:因α-羟基酸极性大,紫外吸收接近截止波长,测定时易出现干扰,必要时可采用液相色谱-质谱法确证结果,以排除基质中其他组分的干扰。
推荐设备:依利特MS2 Vertical 9100三重四极杆液质联用系统
技术亮点
热诱导脱溶剂技术,离子源自清洁功能,运行周期更长;
正负离子毫秒切换,正负模式同时检测,有效提高工作效率。
液相色谱:高效分离,精准定性
推荐产品:依利特EClassical 3200L超高效液相色谱系统
技术亮点
柱温箱多模式控温,保障复杂成分分离稳定性;
EMC电磁兼容设计,抗干扰能力强,数据更可靠。