医疗器械中的偏苯三酸三辛酯(TOTM)测定与检测方案 气相色谱-质谱联用法

　　【仪器仪表网 行业应用】偏苯三酸三辛酯(TOTM), 因其良好的塑化性、耐迁移性、耐高温以及低毒性，被认为是可替代邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的一种优良增塑剂。尽管目前没有充分证据显示医疗器械中TOTM对人体有显著的影响，但是，动物实验表明TOTM在代谢的过程中会积累在组织里。考察TOTM的溶出量的影响因素以及人体可接受的耐受限量，特别是一些新生儿、怀孕或哺乳妇女等高敏感群体是十分必要的。采用GC-MS 6800气相色谱质谱联用仪，对医疗器械PVC中TOTM进行监控，得到了比较满意的测试效果。

　　1仪器简介

　　GC-MS 6800是天瑞仪器精心打造的一款高性价比气相色谱质谱联用仪，具有完全的自主知识产权，拥有多项zhuan利技术，可广泛应用于高分子材料、环境保护、电子电器、医药、石油化工、食品安全、纺织皮革等多行业中有害物质的检测。

　　2实验部分

　　2.1 测试原理

　　样品经剪碎后准确称取，经乙酸乙酯萃取过滤后，用GCMS分析。依据目标化合物的保留时间和标准质谱图或特征离子定性，用外标法定量。

　　2.2主要仪器设备、耗材和试剂

　　GC-MS 6800 气相色谱质谱联用仪，配有EI（江苏天瑞仪器股份有限公司）；

　　分析天平：精度十万分之一（BT 125D，赛多利斯科学仪器（北京）有限公司）；

　　偏苯三酸三辛酯（TOTM）标准品：ρ=1000mg/L （国家标准物质网）；

　　乙酸乙酯：HPLC级（默克）。

　　正己烷：HPLC级（默克）。

　　2.3仪器测试条件

　　色谱柱：DB-5MS，15m×0.25mm×0.1μm；

　　柱箱程序升温条件：初始温度100℃，20℃/min升至280℃保持6min；

　　进样方式：不分流进样，不分流时间1min，分流比20:1；

　　进样量：1.0μL；

　　进样口温度：280℃；

　　气质接口温度：280℃；

　　离子源温度：280℃；

　　载气：氦气，纯度≥99.999%，流速1.0mL/min；

　　电离方式：EI；

　　电离能量：70eV；

　　溶剂切除时间：4min；

　　测定方式：TIC（FULL SCAN）定性（扫描范围：45-450amu），SIM模式定量。

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