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头孢曲松钠及有关物质含量的测定 高效液相色谱法

日期:2024-04-19 01:19:10     浏览:273    下载:13     体积:1.68M    

  【仪器设备网 行业应用】本文通过高效液相色谱法可以测定头孢曲松钠及有关物质含量。结果表明,使用K2025 高效液相色谱仪测定头孢曲松钠中有关物质,色谱峰头孢曲松和头孢曲松反式异构体之间的分离为 15.97,灵敏度溶液中头孢曲松的信噪比 S/N 为 24.6;完全满足《中国药典(2020版)》规定的对头孢曲松钠中有关物质测定的要求。

头孢曲松钠及有关物质含量的测定

  仪器与试剂Instrument Reagent

  仪器与设备:

  K2025 高效液相色谱仪

  分析天平(精确到 0.0001g)

  涡旋振荡器

  pH 计

  容量瓶(100mL,棕色带刻度)

  试剂与材料:

  符合 GB/T6682 的一级水

  乙腈(色谱级)

  磷酸(色谱级)

  正辛胺(色谱级)

  对照品(头孢曲松、头孢曲松反式异构体)

  样品(头孢曲松钠原料药)

  实验方法Method

  溶剂配制

  系统适用性溶液:

  取头孢曲松对照品和头孢曲松反式异构体对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每 1mL 中分别含 0.22mg 的溶液。

  供试品溶液:

  取供试样品适量,加流动相溶解并稀释制成每 1mL 中约含 0.22mg 的溶液。

  对照溶液:

  精密量取供试品溶液 1mL,置 100mL 容量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

  灵敏度溶液:

  供试品溶液用流动相稀释 2000 倍即得。

  色谱条件

  ①色谱柱: C18,4.6×250mm,5μm

  ②流动相:0.02mol/L 正辛胺/乙腈(73+27)溶液(用磷酸调节 pH 值至 6.5)

  ③柱温:25℃

  ④进样量:20μL

  ⑤流速:1.0mL/min

  ⑥波长:254nm

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