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大型步入式药品稳定性测试室

价格 200000.00元/
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品牌名称
ARALAB
厂家区域
上海
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艾力特生命科学有限公司

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产品详情
型号:
欧洲Aralab Fitoclima Pharma
产地:
其他国家

Aralab Stability Walk-In步入式箱体设计符合ICH要求,并达到了FDA/GMP及其他ling先的行业标准,产品应用于医药产品的稳定性(Q1A标准)测试。体积从5000L到用户定制化的步入式药品测试室,为用户提供解决所有药品测试要求的测试方案。

Aralab 公司成立于1985 年,位于葡萄牙首都里斯本。是一家专注于设计、研发和制造恒温恒湿箱、人工气候室、稳定性测试室等高质量高精度气候控制设备的公司。经过几十年的发展,已经成为欧洲标准气候控制设备、药物稳定测试设备和特殊测试设备的zui大供应商之一,为全世界范围内的伙伴和用户提供xian进的设备与技术,提升科研与测试水平。

艾力特生命科学作为Aralab在中国区的weiyi合作伙伴,由我们的技术应用专家,销售工程师和售后服务人员组成的团队,将为我们的客户提供优质专业高效的售前技术咨询、方案设计和售后服务。

    Aralab步入式药品稳定性试验室符合的

      符合ICH, FDA, WHO, GMP标准及其他行业ling先的标准
      软件数据管理符合FDA 21 CFR part 11要求
      符合DIN, EN, IEC, ISO, NP和UNE标准
      设备符合MD 2006/42/CE, ECD 2014/30/UE, LVD 2014/35/UE要求
      制冷剂符合EC 2001/58/EC要求

      箱体设计符合人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)的所有要求,被应用于医药产品的稳定性(Q1A标准)及耐光性(Q1B标准)

          箱体体积从600L到无体积限制的步入式药品测试室,Fitoclima Pharma系列箱体为制药行业提供独特的精度控制、均匀性和稳定性的气候条件


      主要特点

        采用zuixian进技术的露点法湿度测试系统 及干燥线圈的恒温控制系统

        腔体内部运用空气动力学优化原理,确保 箱体内部所控制气候条件的均一性

        环保无污染的设计材料及制冷系统

        设备运行时,可以确保安静的工作环境,噪音小

        配备数字式CLIMAPLUS 500控制器具有可定制 的报警功能,对数据进行监测和记录的软件 符合FDA 21 CFR Part.11要求

        设备一次性投资少,维护使用成本低

        符合国际通用标准以及ICH, DIN, EN, IEC ISO, NP和UNE的要求

        构造
        外观材质:采用三明治式结构,100mm厚镀 锌钢板表面涂浅灰色环氧漆
        内腔材质:AISI304不锈钢
        门上带安全锁
        75mm侧面开口用于电缆或其他连接

         


        注:该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

        售后服务承诺

        免费上门安装:否

        保修期:1年

        是否可延长保修期:是

        保内维修承诺:具体请联系艾力特

        报修承诺:24小时内响应

        免费仪器保养:具体请联系艾力特

        免费培训:1次技术培训,后续可免费咨询

        现场技术咨询:有

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