IP-digi300/8FD-V3数字旋光仪

型号：

IP-digi300/8FD-V3

产地：

上海

 2017 新款

数字平台 

特点：                                      

1. 英文界面，仪迈工程师上门提供专业服务，3Q、软件调试、用户培训

2. 8"彩色触摸屏，友好的操作界面

3. 提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)

4. 符合多种测量规范及药典，数据溯源

5. 可订制其他波长

6. 符合21CFR的相关要求（电子签名，数据溯源，审计追踪，数据输出防篡改功能等）　

7. 仪器级别0.01级（有中华人民共和国制造计量器具许可证）

                                  

旋光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求，仪迈团队设计了“FD”型号的专用旋光仪。

完全符合质量管理要求：

*用户管理

   4级管理，不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任，各司其职。

   每个用户ID使用自己的密码登录仪器，一一对应。

   每个用户ID拥有自己的电子签名，对数据进行确认，防止假冒。

*数据溯源

   审计追踪，数据的可追溯性符合21CFR要求。

*数据安全传输软件

   仪迈自主开发的FD专用传输软件，确保数据安全传输，真实有效，防止被篡改，高等级防护MD5，文件以PDF格式导出。
   21CFR传统方法，打印加手工签名，更贴近中国用户使用习惯。
   

 

FD-V3加强型软件功能:

InsMark FD软件功能			FD-V3加强型
21CFR Part11 电子记录电子签名	用户管理	用户数量	50
		用户登录密码保护	有
		用户分级和权限设定	4级权限
		修改日期时间的权限规定	有
	电子签名 电子记录 数据溯源	电子签名	有
		密码策略，定期提醒修改	有
		测量方法存储	200个
		最终测量数据数据库	100000组
		废弃测量数据数据库	10000组
		废弃的方法数据库	1000组
		审计追踪	100000组
	数据安全	传输软件注册，授权	有
		多种文件格式导出	PDF、Excel
		导出文件验证高等级防护MD5	有
21CFR传统方法（打印、手工签名）			有

技术参数：

测量范围：OR °  ±90°

         °Z     ±259 °Z 

分辨率：OR °   0.001° / 0.0001°

       °Z      0.001 °Z / 0.0001°Z

准确度：OR °    ±0.004°

        °Z      ±0.01 °Z

重复性：OR °  0.001° 

        °Z    0.003 °Z 

测量模式：旋光度，比旋度，浓度，糖度，自定义

可测透过率低达：0.01%

可用波长：标配589.44 nm

偏振器：Glan Thompson棱镜

温度控制方式： 帕尔贴控温系统

温度控制范围： 10 - 50℃

温控准确度：±0.1℃

温度测量范围：0 - 100℃

温度测量分辨率：0.1℃

光源：LED冷光源，使用寿命100000小时以上

样品池：200mm及以下规格均可使用

通信接口：U盘读写口，RS232

仪器等级：0.01级

电源：220V±22V,50Hz±1 Hz

配置：200mm普通标准管X 1
      100mm温控标准管X 1

      温度传感器X 1

      软件包x 1

      加样器x 1

      清洁刷x 1

      A-Box II校准工具：1套

      InsMark I型打印机：1台

其它：可定制各种石英管
订货号：85000678

注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用途

售后服务承诺

免费上门安装：是

保修期：3年

是否可延长保修期：否

保内维修承诺：按法律法规执行“三包”

报修承诺：48小时内响应

免费仪器保养：无

免费培训：FD产品厂家工程师上门3Q、软件调试、人员培训

现场技术咨询：有