德国Klotz不溶性微粒检测

型号：

klotz Syringe

产地：

德国

德国KLOTZ Syringe不溶性微粒检测仪，是制药行业用于质量控制和研究应用的首要选择，用于检查注射剂及注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小和数量。Syringe不溶性微粒检测仪满足USP <787>、USP <788>、USP <789>、USP <1788>、CP、EP、JP、KP等各个国家药典的标准。SW-CA软件使数据管理更方便，符合21 CFR Part 11法规的要求。

Syringe不溶性微粒检测仪 测定原理

当液体中的微粒通过一窄细检测通道时，与液体流向垂直的入射光，由于被微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积大小相关，从而得到微粒的大小和数量。

Syringe不溶性微粒检测仪 性能特点

n 一步操作，操作简便

n SW-CA软件符合21 CFR Part 11法规的要求，适用于制药行业，符合审计追踪，数据完整性的规定。

n zui小的测样量可达100μL，可节省珍贵样品。

n 满足所有的应用需求：可根据预设置的USP、EP、JP和KP测试方法，处理全范围的样品体积，从100μL – 1000mL均能操作。

n 集自动取样、自动检测、数据处理以及自动清洗等功能。

Syringe不溶性微粒检测仪 技术参数

n 粒径检测范围：1-200μm或2-400μm

n 检测微粒浓度：0 - 80,000个/mL

n 样品的zui小取样体积仅需100μL

n 样品流速：5 – 40 mL/min

n 仪器测量精度 > 95%

n 数据输出：USB接口，可连接电脑。

注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用途