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赛默飞Vanquish 方法开发 HPLC 和 UHPLC 系统 杂质分析

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品牌名称
赛默飞
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上海
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赛默飞色谱与质谱分析

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产品详情
产地:
德国
型号:
Vanquish方法开发


产品优势

灵敏的通用检测技术

使用近通用型 Thermo Scientific 电喷雾检测器检测所有非挥发性或半挥发性分析物。此外还可使用 Thermo Scientific ISQ EC 和 EM 单四极杆质谱仪进行峰识别和杂质分析,提高鉴定可靠性。

针对小分子和大分子进行了优化
使用 Vanquish Flex 和 Vanquish Horizon UHPLC 组件构建时,这些系统具备生物兼容性,即使在高盐梯度下也能实现稳健的性能,同时大幅减少分析物和系统组件之间不必要的相互作用。ChromSwordAuto Chromeleon Connect 包含多种专用算法,可对大生物分子实现更有效的分离。

自动筛选色谱柱与洗脱液选项

通过为 Vanquish 方法开发 HPLC 和 UHPLC 系统配备溶剂选择阀,可以筛选多达 13 项洗脱液,从而全面实现自动化筛选。Thermo Scientific Viper 方法搜寻套件包含所有管路和几乎零死体积连接,可在无需任何用户交互的情况下自动筛选四根色谱柱。


自动化、软件辅助方法开发

自动化、简化和加速方法开发。Vanquish 方法开发 HPLC 和 UHPLC 系统由 Chromeleon CDS 控制,并与领先的方法开发软件包(如 ChromSwordAuto Chromeleon Connect 或 Fusion QbD 软件)兼容。

安全数据存储

Chromeleon 数据仓库可确保为用户实现 CDS 基础架构内安全的数据存储和访问。通过 Vanquish 方法开发 HPLC 和 UHPLC 系统,生成的所有数据都将在 Chromeleon CDS 数据仓库中安全备份,从而在整个组织内轻松实现数据交换。


方法验证
使用 ChromSword AutoRobust Chromeleon Connect 自动设计和执行稳健性测试,并使用 Chromeleon 7 扩展包 ICH 模板中提供的工作流程加速方法验证。


HPLC 方法开发分为哪些阶段?

方法搜寻包括筛选柱和流动相条件,可选择最有前景的组合以成功实现 HPLC 分离。传统上,方法搜寻需要大量工作来实现手动色谱柱和流动相切换以及建立仪器方法。该过程可以使用 Viper 手拧接头和溶剂扩展套件以及 ChromSwordAuto Chromeleon Connect 和 Fusion QbD 等软件包实现自动化和简化。

方法优化,包括对 HPLC 方法的不同分离条件的反复测试,以实现最佳的分辨率、速度等。操作员必须运行许多样品并反复根据结果做出决策。这是方法开发最耗时的阶段,需要大量的用户经验和知识。ChromSwordAuto Chromeleon Connect 和 Fusion QbD 软件通过快速分析分离数据和自动优化 HPLC 方法,显著加快了这一步骤。

需要进行稳健性测试来确定参数变化对分离质量的影响,该测试对于方法验证是至关重要的。可以使用 ChromSword AutoRobust Chromeleon Connect 或者 Fusion QbD 软件 自动执行 DOE 和稳健性测试。

方法验证是确定方法是否适用于目标的行业特定过程。方法开发过程的安全文档在许多行业中是必不可少的。Chromeleon CDS ICH 验证模板和工作流程所有阶段的文件可以存储在安全的 Chromeleon 数据仓库中,以确保合规性。

自动化和加速的方法开发

使用 Thermo Scientific Vanquish 方法开发 HPLC 和 UHPLC 系统可以实现方法开发的加速和自动化。这些系统可以通过测试多达六个 HPLC 色谱柱上不同组合的缓冲液来优化分离条件。Vanquish 方法开发 HPLC 和 UHPLC 系统使用 Thermo Scientific Chromeleon 色谱分析数据系统 (CDS);该系统具有可下载的 eWorkflows 以简化自动化的色谱柱和缓冲液搜寻,同时实现安全的中央数据存储。使用 ChromSwordAuto Chromeleon Connect 和 ChromSword AutoRobust Chromeleon Connect 实现全自动方法开发。Chromeleon CDS 也可与 S-Matrix™ Fusion QbD™ 软件包兼容。


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