第1年
汉尧 Applikon ez2-Control
WHEATON® CELLine 生物反应器
瓶子和封盖系统
通用型预柱
汉尧Interchim puriflash®系列 纯
汉尧 实验室全自动清洗机
防爆型液相制备系统 K-Prep EX
汉尧 MAPS-6400 自动化合成工作站
汉尧 熔融石英毛细管色谱柱 HK-35
- 产地：
- 上海
一系列高品质的I型玻璃瓶和塑料瓶盖，专为制药和生物技术行业的需求而开发。DURAN® PURE符合国际药典、标准和监管机构的需求。我们的客户正在使用 DURAN® PURE 进行具有严格质量要求的无菌注射类产品的GMP生产，以及API、原料药中间体、成分和培养基的储存和运输。全面的质量文件有助于DURAN® PURE的认证。DWK Life Sciences为每个单独的DURAN® PURE批次提供批次证书（分析证书）。
生产实验室、中试工厂和细胞培养生产。
生物技术、诊断、制药、CRO和CMO应用。
设计用于药品制造、原料药中间体和成分的储存以及原料药的运输。
提供棕色和透明、窄口和宽口、容量20~20,000mL等不同规格。
| DURAN® PURE瓶，透明/棕色（带DIN螺纹）
DURAN® PURE瓶GL 25 / GL 45是高品质I型硼硅酸盐玻璃瓶，容量从25毫升至20升，有透明和棕色可选。 由EP/USP类型I高硼硅玻璃制造 使用保护盖，防止在储存和运输过程中瓶内污染 优越的耐化学腐蚀性 每批次通过EP、USP和JP耐水解性分析 瓶身耐温-70°С~500°С，瓶盖耐温-40°С~140°С，可高温蒸汽灭菌 单批交付，可在官网下载批次CoA，确保100%的可追溯性和变更控制管理 DURAN® PURE瓶可提供监管机构要求的文件，并符合国际药典的要求 产品的III类包装材料DMF(#28042)已向FDA备案 中国国家药品监督管理局药品审批中心包材注册认证（2022.9.30） |
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DURAN® PURE GL 45唇形密封盖在在洁净室中制造，由PFA制成，采用唇形密封设计，随附监管机构要求的文件，并符合国际药典的要求。 |
DURAN® PURE塑料螺旋盖（GL 25 / GL 45）
DURAN® PURE塑料螺旋盖（GL 25 / GL 45）在8级洁净室中制造，由PFA制成，带有高惰性PTFE涂层硅胶帽衬里；USP <88> VI类医药级材料。 |
DURAN® PURE高级螺旋盖（GL 25 / GL 45）
DURAN® PURE高级螺旋盖（GL 25 / GL 45）；材质为PFA，是苛刻工艺的理想选择，例如热风/干热灭菌和200°C的去热原。 由全氟乙烯、聚四氟乙烯、有机硅制成 不含任何着色剂的高纯度聚合物 USP VI 类医药级材料 具有良好的耐化学腐蚀和耐高温性能 适用高压蒸汽阀灭菌或其他灭菌方式 通过PTFE涂层硅胶帽内衬密封实现高密封性 与GL 25或45螺纹完全兼容 匹配的PFA浇注环允许无滴漏浇注 可提供替代PTFE表面硅胶帽衬里（铂金固化硅胶） |
| DURAN® PURE GLS 80® 宽口瓶，透明/棕色 （带保护盖，不带螺帽和浇注环）
DURAN® PURE GLS 80宽口瓶是高品质I型硼硅酸盐玻璃瓶，分为透明和棕色两种，容量范围500毫升~20升，专为满足制药行业的需求而开发。 DURAN® PURE瓶子带保护盖，以防止污染。瓶口外径为80毫米，可轻松灌装和倒空瓶子。由于使用了创新技术，棕色瓶颜色均匀、耐用且耐化学腐蚀，可为光敏化合物提供保护。DWK Life Sciences为每次交付提供CoA，确保100%的可追溯性和变更控制管理。DURAN® PURE瓶子提供监管机构要求的文件，并符合国际药典的要求。 由（棕色）EP/USP类型I高硼硅玻璃制造 瓶颈的直径较宽，易于灌装和倒空瓶子 使用保护盖，防止在储存和运输过程中瓶内污染 每批次通过EP、USP和JP耐水解性分析 单批交付，可在官网下载批次CoA，确保100%的可追溯性和变更控制管理 DURAN® PURE瓶可提供监管机构要求的文件，并符合国际药典的要求 产品的III类包装材料DMF(#28042)已向FDA备案 |
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DURAN® PURE GLS 80® 螺帽由PSU制成，带有高惰性PTFE涂层硅胶密封件，设计用于DURAN® PURE GLS 80®宽口瓶，螺帽可与高压灭菌法或其他常见的灭菌方法兼容。 |
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