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无菌试验隔离器

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品牌名称
ESCO
厂家区域
北京
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益世科生物(Esco Lifesciences Group)

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产品详情
产地:
新加坡
型号:
STI

无菌试验隔离器(STI)
 
简介
 
无菌试验隔离器(Sterility Test Isolators, STI)是出色无菌隔离屏障,可以提供良好的环境控制以实现无菌试验过程中假阳性干扰最小。Esco公司最新系列无菌试验隔离器(STI)配合先进的物料转移技术和生物除污方法,可以有效降低生物活性物质污染高达6倍 。提供的标准配置产品能够适用于不同批量和工艺流程的需要。通过最终用户自主决定的配置选择系统,同样隔离器的运行状态气流模式可变化为循环气流或单向气流,正压操作或负压操作模式,使得系统具有多功能性以满足有毒或无毒无菌物料的操作需要。针对有毒物料操作,系统具有过滤器安全更换功能。
 
基本原理

完全地单向气流模式提供卓越的无菌操作区

安全层压玻璃通过气压杆系统开启,方便物料装载

气流模式为可循环气流或单向气流。单向气流模式在通风期间可快速消除生物污染物质,选择循环气流模式在正常运行、系统调节和消毒灭菌时可降低房间内采风量和排风要求

可安全更换的U15级送风和排风高效过滤器系统,适用于有毒或无毒性无菌物料操作

 
产品特点

单片316L不锈钢整体焊接,内腔大圆弧角过渡;

压力测试依据ISO 14644-7标准;

充气式防细菌污染设计,符合美国药典USP要求6级洁净水平,主动和被动密封性能达到美国FDA审核通过的食品安全级别;

手套安全更换系统保证污染在受控条件下完成安全更换;

集成式或独立式过氧化氢(HPV)消毒灭菌,可以有效降低生物活性物质污染高达6倍;

系统集成了自动压力衰减检测功能;

光滑易清洁的内、外表面;

送风和排风U15级高效过滤器实现安全更换,嵌入式胶密封设计提供最佳操作性和密封性;

整合了无菌试验系统;

照明系统设计在隔离器腔体外部,易于维护,低热量输出,腔体内全覆盖;

系统配置可电动调节280mm高度的液压支架,提供操作人员舒适高度;

可集成数据记录器、生物和非生物颗粒监测仪等选配件。

 
 
气流模式

 

技术规格 - 无菌试验隔离器(STI)



型号STI-2G_STI-3G_STI-4G_
标准规格操作室1.2 m1.6 m2.0 m
操作室尺寸(宽x深x高)1.2 x 0.75 x 0.85 m1.6 x 0.75 x 0.85 m2.0 x 0.75 x 0.85 m
外部尺寸
(宽x深x高)
包括底部可调高度支架(最低)1.2 x 1.1 x 2.2 m1.6 x 1.1 x 2.2 m2.0 x 1.1 x 2.2 m
包括底部可调高度支架(最高)1.2 x 0.75 x 2.68 m1.6 x 0.75 x 2.68 m2.0 x 0.75 x 2.68 m
手套孔高度(最低)108010801080
手套孔高度(最高)136013601360
腔体洁净度所有腔体洁净度均达到ISO标准 Class 5级洁净水平(A级)


高效空气滤器类型 – 进气ULPA超高效空气过滤器,U15型,整体防护网,嵌入式胶密封


高效空气滤器截留效率 – 进气99.9998%99.9998%99.9998%
高效空气滤器类型 – 排气HEPA高效空气过滤器,H14型,嵌入式胶密封


高效空气滤器截留效率 – 排气99.997%99.997%99.997%
照度≥600 Lux≥600 Lux≥600 Lux
噪音≤68 dBA≤68 dBA≤68 dBA
隔离器材质工作腔316L316L316L
维护腔316L316L316L
支撑框架316L316L316L
隔离器抛光度柜体外部≤0.4 Ra≤0.4 Ra≤0.4 Ra
柜体内部≤0.6 Ra≤0.6 Ra≤0.6 Ra
维护腔外部0.6 Ra0.6 Ra0.6 Ra
支撑框架1.0 Ra1.0 Ra1.0 Ra
电源电压要求
(按照现场条件)
220-240V, AC, 50Hz, 1Ø***
110-120V, AC, 60Hz, 1Ø***
220-240V, AC, 60Hz, 1Ø***
压缩气体要求
(按照现场条件)
6 Barg压力,5 L/sec***
外排管道要求
(按照现场条件)
10"管道连接隔离器至外部


选 配件传递腔***
Steris消毒灭菌***
Bioquell消毒灭菌***
非生物空气采样***
生物空气采样***
无菌试验泵***
手套测试仪***
废料袋索环***
无菌连接衬板***
袋焊接设备,带操作桌***
RTP Ø270 - Alpha***
RTP Ø270 - Beta Canister***
RTP Ø270 - Beta Liner***

 


无菌试验隔离器由益世科生物(Esco Lifesciences Group) 为您提供,如您想了解更多关于无菌试验隔离器报价、参数等信息 ,欢迎来电或留言咨询。

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